Регистрация лекарственных средств в России, Армении, Беларуси, УкраинеЗАО «БИОТЕХ-интер» предоставляет полный комплекс услуг по регистрации (перерегистрации) лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций:
- составление регистрационного досье;
- подача регистрационного досье в ФГУ «НЦ ЭСМП» и Росздравнадзор (в подразделения Минздрава Украины, Белорусии, Армении);
- сопровождение процесса экспертизы в подразделениях Минздрава;
- при предоставлении готового регистрационного досье помощь в прохождении процедуры государственной регистрации;
- ответы на замечания экспертов;
- получение утвержденной документации.
Для российских партнеров:
- получение разрешения на наработку промышленно-опытных серий;
- прохождение предварительного контроля;
- получение решения о выпуске;
- получение приложения к лицензии.